【ミノサイクリンの外用剤としての使用】

【質問内容】

ミノマイシン顆粒2％　　20ｇ　朝夕食後　３日分

ナジフロキサシンクリーム1％　10ｇ　　１日２回



患者さんによると、ミノマイシンは内服せず、医院にあずけ３日後処置に使用にするとのことでした。調剤前医院に問い合わせた際生食に溶かし使用すると教えていただきました。

患者さんは顔面が赤く重度のざ瘡のように見受けられましたが、ミノマイシン顆粒の外用は皮膚科では確立した治療法なのでしょうか、教えていただければ幸いです。

【回答内容】

ミノマイシン顆粒を外用剤として使用することについては保険適応がないため、適応外使用となる。



尋常性ざ瘡の治療として推定し、尋常性ざ瘡ガイドラインを確認したところ、外用剤のテトラサイクリン、エリスロマイシンが有効である[1]との記述もあるが、ミノサイクリンの概要についてはやはり尋常性ざ瘡に対して保険適応はない。



PubMedにて『minocycline』『Acne』で検索したところ、現在ミノサイクリン外用剤（ゲル及びフォーム）の試験が行われているとの記述[2]があった。こういった用法から、外用として用いることを実施している可能性がある。

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[1] 尋常性ざ瘡ガイドライン. CQ5.日皮会誌：126（6）,1054-1055，2016

[2] Bonati LM, Dover JS. Treating Acne With Topical Antibiotics: Current Obstacles and the Introduction of Topical Minocycline as a New Treatment Option.J Drugs Dermatol. 2019 Mar 1;18(3):240-244.

【エリスロシン錠とエリスロマイシン錠の違い・ジェネリック切り替えの可否】

【質問内容】 

Rp)エリスロシン錠200mg4T 

分4朝夕食後寝る前5TD 

このように処方された場合、ジェネリック医薬品希望の患者さんへエリスロマイシン錠「サワイ」200mgの切り替えは可能でしょうか？ 

【回答内容】 

結論からいえば、エリスロシン錠からエリスロマイシン錠「サワイ」への代替調剤は不可となります。（切り替える場合は疑義照会が必要です） 

マイランEPDから販売されているエリスロシン錠の一般名は「エリスロマイシンステアリン酸塩」です。 

一方でエリスロマイシン錠「サワイ」の一般名は「エリスロマイシン」となっています。 

このように一般名に違いがあることからエリスロシン錠からエリスロマイシン錠「サワイ」への代替調剤は不可となります。 

エリスロマイシンは胃酸に不安定なお薬です。 

そのため胃酸によって分解されずに腸で吸収されるようにプロドラック化したのがエリスロシン錠（一般名：エリスロマイシンステアリン酸塩）、一方で腸溶錠としてフィルムコーティングしたものがエリスロマイシン錠「サワイ」（一般名：エリスロマイシン）です。 

このように薬効を示す成分（エリスロマイシン）は同じであっても、製剤の違いから一般名が異なってくるのです。 

【尋常性ざ瘡に対するミノサイクリン投与について】

【質問内容】 

②患者数はとても少ないが尋常性ざ瘡でミノサイクリンのみ採用している。同系統でビブラマイシンがあるが、ニキビでの効果の差、歯への影響の差があるのか聞きたい。 

（→③これに関して調べてみても両方ともアクネ菌の抗菌スペクトルがありませんでした。医師はどんな意味でミノマイシンを使用しているのかも個人的にお聞きしたいです。） 

【回答内容】 

以下尋常性ざ瘡治療ガイドライン2016からの抜粋です。 

ドキシサイクリンの推奨度；Aに対しミノサイクリンの推奨度；A* 

（過去のガイドラインでは両剤とも推奨度Aだったが、ミノサイクリンに見直しが入った模様） 

2について；ミノサイクリンの痤瘡への有効性は確立しているが，一方で有効性が同等であるドキシサイクリンと比較して，めまいや色素沈着などの副作用の頻度が高く，自己免疫疾患，薬剤性過敏症症候群などの重篤な副作用があることから，注意喚起されている57）58）．海外のガイドラインでも，ミノサイクリンとドキシサイクリンの効果が同等とするエビデンスがあるが，副作用を考慮してミノサイクリンをドキシサイクリンよりも劣ると判断しているものがある54）． 

3について；痤瘡の炎症には，P. acnes が重要な役割を演じている．抗菌薬の選択にあたり一般の感染症では感受性が重要な要素であるが，痤瘡においては，感受性に加えて抗炎症効果を期待して，テトラサイクリン系やマク 

ロライド系の抗菌薬が処方されることが多い．痤瘡に対する内服抗菌薬のRCT はテトラサイクリン系，マクロライド系において多数報告され，対象は軽症から重症の炎症性皮疹を伴う痤瘡であり，15 歳～35 歳の患者を主体としたものがほとんどである．対照薬剤はプラセボや外用抗菌薬，既に有効性が示されているテトラサイクリン系抗菌薬など様々であり，皮疹数の減少率や全般改善度で判定している 

これはエビデンスよりも私の経験ですが、炎症性の痤瘡の場合ファロムが使われることが多くありました。維持期は、クラリスロマイシンやミノサイクリンを分1投与という症例が多くありました。