【耐性乳酸菌製剤の製品間の違い】

【質問内容】

①ビオフェルミンR散０．６％

用法：１回１ｇ１日３回

②耐性乳酸菌１０％「JG」

用法：１回１ｇ１日３回

上記２品目の用法において、耐性乳酸菌としての量に大きく差があるのですが、なぜ差が生まれているのか、お調べいただくことは可能でしょうか？

また、②の処方があった際に、在庫が無いなど事情で①で力価を揃えて調剤してしまうと、①の用法を大きく逸脱してしまうと思うのですが、この場合返戻などになってしまうのでしょうか？

【回答内容】

ビオフェルミンRと耐性乳酸菌10％のインタビューフォームからの引用です。

ビオフェルミンR

1g又は1錠中に耐性乳酸菌〔Streptococcus faecalis（129 BIO 3B-R）〕 6.0mgを含有し，

生菌数として1×106～1×109個含有する．

耐性乳酸菌10％「JG」

1g 中　耐性乳酸菌100mg 含有

（耐性乳酸菌（Streptococcus faecalis BIO-4R）の生菌を1×106 ～ 1×109個含有）

ここで注目したいのは菌株と生菌数です。

ビオフェルミンRと耐性乳酸菌１０％「JG」では菌株が異なります。

菌株が異なるため、そのた重量についても差が生じ、腸内細菌叢の改善に必要な生菌数を得るための用量も異なります。

次にビオフェルミンRを耐性乳酸菌10％「JG」で代替できるかという点についてです。

ビオフェルミンRと耐性乳酸菌製剤は菌株が異なり、一般名称マスタにおいても別医薬品の扱いもとなります。

したがって在庫がなく耐性乳酸菌１０％「JG」をビオフェルミンRで調剤したいとなれば、疑義照会が必要となります。

疑義照会せずに、用量を合わせて調剤してしまったとなると、調剤過誤の誤薬及び用量間違いとなります。