キプレスチュアブルの年齢制限

【質問内容】

門前医院医師からの質問。

キプレスチュアブルは添付文書上6歳以上となっているが、上は制限なく投与できるのか？

【回答内容】

キプレスチュアブル及びキプレス細粒の適応は6歳以上の小児となっています。

そのため、小児の区分というものが、問題となります。

添付文書の規定で小児は6歳以上15歳未満を指しますので、キプレスチュアブルの上限は1４歳までとなります。

参考）日本の添付文書の年齢区分は，「新生児：生後4週未満」，「乳児：1歳未満」，「幼児：6歳未満」，「小児：15歳未満」，「高齢者：65歳以上」と定義 され，新生児，乳児，小児に低出生体重児（出生 時の体重が2,400g未満）を加え「小児等」と記載されている[1]。

そのため、１５歳以上の方に５mgで投与する場合、キプレス錠５mgを用いる必要があります。

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[1]医薬品の安全管理情報の提供・伝達.日本製薬工業協会.２０１１年３月.