【外用薬の新薬における投与制限】

【質問内容】

外用薬（点眼等）の投与上限は具体的に定まっているのでしょうか？

【回答内容】

内服薬と同様に１４日分の投与制限が定められている。



点眼薬の場合、日本眼科医会の指針では『２週間分の投与量の目安として、４回点眼の場合には20ｍL、２回点眼では10ｍL、１回点眼では5ｍL』[1]と示されている。



軟膏剤等については塗布面積の関係もあるため、明確な判断基準は設けられていないが、成人の全身に塗布する場合おおよそ40g必要となる[2]。

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[1] 日本の眼科.79：8号（2008）,1150.

[2] Drake L.A.et al.J Am Acad Dermatol 1996：35：615-9一部改変