2017年1月17日

オートジェネリック、オーソライズドジェネリックの特徴

ジェネリック薬品の種類の内、オートジェネリック、オーソライズドジェネリックの特徴は?



オートジェネリックとは先発製剤と原薬、添加物、製法等が同一のジェネリック薬品のこと。

オーソライズドジェネリックとは先発品メーカーから特許権の許諾を受けて発売されるジェネリック薬品のことです。(添加物などは異なる可能性もあります)

つまりオートジェネリックとオーソライズドジェネリックは別のものです。


ちなみに日本初のオートジェネリック、オーソライズドジェネリックであるフェキソフェナジンSANIKは日医工がサノフィから許諾を受けたオーソライズドジェネリックで、かつオートジェネリックの特徴も持ち合わせています。




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